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업데이트 의료 기기 일회용 장치 Sc Ptca 풍선 팽창 카테터 FDA

2. 혈관 성형술 전에 PTCA 풍선 확장기 카테터의 크기와 모양이 특정 절차에 적합한 지 확인하기 위해 카테터의 무결성을 확인하십시오.
가용성 상태:
수량:
  • 제품 특징:

3. 사용하기 전에 모든 제품을 확인하십시오. 패키지가 열리거나 손상된 경우 패키지를 사용하지 마십시오. 또는 제품이 손상되었음을 나타내는 경우.

4. PTCA 풍선 카테터는 경피적 성형술에서 훈련 된 의사가 사용해야합니다.

5. 환자는 치료를 통해 적절한 항응고제 및 관상 동맥 혈관 확장제를 사용해야합니다. 필요에 따라 절차를 통과하십시오. 의사가 적절한 것으로 간주 될 때까지 약물 치료가 계속되어야합니다.

6. 가이드 와이어에 카테터를 다시 설치하는 동안 샤프트 세그먼트에 대한 적절한 지원을 제공하십시오.

풍선 컴플라이언스 및 정격 버스트 압력

P / ATM D / mm.

규정 준수의 허용 오차 : ± 5 %

6 (np)


16 (RBP):

PTCA 풍선 카테터의 크기 매트릭스 :l / mm.
d / mm.810121416 (RBP)18
1.51.501.531.561.591.621.651.68
2.02.002.032.062.092.122.152.18
2.52.502.542.582.612.642.672.70
2.752.752.792.832.862.892.922.95
3.03.003.043.083.113.143.173.21
3.53.503.553.603.643.693.733.77
4.04.004.054.104.154.204.254.30

PTCA 풍선 카테터의 크기 매트릭스 :

l / mm.
d / mm.
10152025303540
1.5---
2.0--
2.5
2.75
3.0
3.5
4.0




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