그만큼 HP PTA 풍선 확장 카테터 혈관 질환, 특히 상부 소화관 협착의 치료에 사용되는 의료 장치의 한 유형입니다. 풍선, 팽창 튜브, 카테터 시트 및 가이드 와이어로 구성되어 있으며 신체의 좁은 좁은 혈관을 확장하거나 확장하도록 설계되었습니다.
물리적 특성 테스트 측면에서, 피크 장력은 카테터가 파손되거나 실패하기 전에 견딜 수있는 최대 힘 또는 하중 용량을 측정하는 중요한 매개 변수입니다. 이 테스트는 일반적으로 최대 부하 용량에 도달 할 때까지 카테터에 힘을 점차적으로 적용하여 수행됩니다. 이 테스트의 결과는 카테터의 강도와 내구성을 결정하는 데 사용됩니다.
또 다른 중요한 테스트는 액체 누출로, 유체가 새는 것을 방지하는 카테터의 능력을 측정합니다. 이 테스트는 일반적으로 카테터에 물이나 식염수 용액과 같은 액체로 채우고 지정된 기간 동안 누출을 모니터링하여 수행됩니다. 이 테스트의 결과는 의료 절차에서 카테터의 신뢰성과 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
전반적으로, HP PTA 풍선 확장 카테터의 적절한 테스트는 임상 적 사용의 안전성과 효과를 보장하기 위해 필수적입니다.
내용은 다음과 같습니다.
압력 하에서 누출 감지
피크 장력
이 테스트에서 카테터는 누출 방지 연결을 통해 주사기에 연결되며, 카테터 및 카테터 시트의 조립 (있는 경우) 및 카테터 파이프 라인에 일정량의 수압이 적용되어 누출이 있는지 확인합니다. 이 테스트를 위해 누출 -11 누출 및 밀봉 강도 테스터가 선택되고, 양압 방법의 원리가 채택되고, 300kpa 이상의 압력이 적용됩니다. 이 압력을 30 대 동안 유지하십시오. 카테터/시트 어셈블리 (있는 경우) 및 카테터 파이프 라인에서 액체 누출을 확인하여 하나 이상의 액 적을 형성하고 누출이 있는지 기록합니다. 기기는 대형 LCD 터치 스크린 디스플레이를 채택하고 고정밀 압력 센서는 테스트 결과의 정확도를 보장합니다. 한 번에 다양한 압력을 측정하고 제품의 전체 밀봉 효과와 누출 여부를 신속하게 평가할 수 있습니다.
피크 인장력은 카테터의 각 섹션의 피크 인장력과 카테터와 시트 사이의 조인트 및 팁의 인장 강도를 포함합니다. YY0285.1 표준에는 0.55mm 미만의 제품이 필요하지 않지만 성능 연구에서 위험이 평가되지 않는다는 의미는 아닙니다. 이 테스트에서는 MTL-01 지능형 전자 인장 테스트 기계를 사용하여 테스트를 수행합니다.이 테스트는 일회성 사용을위한 멸균 혈관 내 카테터에 대한 YY0285의 일반적인 요구 사항을 충족합니다. 샘플을 준비하고 테스트 섹션이 둘 이상의 섹션으로 분리 될 때까지 20mm/분의 단위 변형률로 스트레칭하십시오. 여러 개의 검증을하고 결과를 얻으십시오.
Kossel은 대동맥 분야의 주요 기업이며, 회사는 말초 혈관 개입 분야에 적극적으로 배포하고 있습니다. 업계는 미래에 큰 잠재력이 있다고 생각합니다. 회사의 HP PTA 풍선 확장 카테터 주로 말초 혈관 질환 후 재 회의를 치료하고 제한적 해부의 발생률을 줄이며 루멘의 개통률을 향상시키는 데 사용됩니다. 제품의 성능은 시장에서 직접 벤치 마크 제품이며, 상장 후 회사의 주변 동맥 제품에서 또 다른 지원이 될 것으로 예상됩니다. 앞으로이 회사는 연구 분야에서 새로운 세대의 약물 풍선 팽창 카테터를 보유하고 있으며 서비스 레이아웃이 점차 개선되었습니다.
앞으로 재료 과학의 진보와는 별도로, 접고 유지하는 능력, 병변을 통과하는 능력 및 고압을 견딜 수있는 능력을 포함하여 관상 동맥 풍선의 구조적 설계는 개선 될 수 있다고 믿어집니다. 더 많은 연구 투자. 또한 국내 관상 동맥 풍선의 성능이 더 좋고 더 좋을 것이라고 믿어지며, 임상 요구를보다 포괄적으로 충족시킬 것입니다.
注 : 建议 图片 大小 150px * 50px. 
